Medikal Cihaz Markası Hangi Sınıfta Tescil Edilir?

Bir medikal firma aynı dönemde hastane ihalesine cihaz verir, bayisine sarf ürünü gönderir ve kurulum için teknisyen çıkarır. Bu üç işin sicildeki karşılığı tek bir başlık değildir.

Cihaz, sarf ve elektronik ürün arasındaki sınır

Bu alanda başlığı belirleyen ölçüt cihazın tıbbi amaçla kullanılıp kullanılmadığıdır. Cerrahi el aletleri, tanı ve görüntüleme üniteleri, tansiyon ve şeker ölçüm cihazları, diş hekimliği üniteleri, fizik tedavi cihazları, ortez ve protezler, tekerlekli sandalye, hasta yatağı ile muayene masası tıbbi ve cerrahi cihazların bulunduğu 10. sınıfta ele alınır. Cihazın hastanede mi evde mi kullanıldığı ya da masaüstü ya da taşınabilir oluşu bu satırı bölmez ve üretici firmaların listesi çoğunlukla buradan açılır.

Çevredeki ürünler dağılır. Yara örtüsü, tıbbi flaster, steril pamuk ve benzeri tıbbi sarf kalemleri ile veteriner amaçlı ürünler 5. sınıfa yönelir. Tıbbi amaç taşımayan laboratuvar cihazları, ölçüm ve kayıt üniteleri, cihazı yöneten indirilebilir uygulamalar elektronik cihazlarla yazılımın yer aldığı 9. sınıfta değerlendirilir. Klinik mobilyası ve bekleme salonu ürünleri mobilyanın bulunduğu 20. sınıfa girer. Bir katalogda yan yana duran üç kalem bu şekilde üç ayrı başlığa dağıldığı için, döküm yapılmadan liste kurulamaz.

Hastane ihalesi, medikal bayilik ve teknik servis

Cihazın alıcıya ulaştığı yol sektörde ayrı bir kimlik doğurur. Kamu ve özel hastane ihalelerine teklif veren tedarikçiler, farklı üreticilerin cihazını bir arada sunan medikal bayiler, ithalatçılar, ortopedi ve medikal mağazalar ile çevrim içi satış siteleri için reklam, iş yönetimi ve mağazacılık hizmetlerinin bulunduğu 35. sınıf gündeme gelir. Cihazın etiketindeki üretici adı ile teklif dosyasındaki firma adı çoğu işte aynı kişiye ait değildir. Bu ayrım kurulmadığında ihale yazışmalarında kullanılan ad dayanaksız kalır.

Teslimden sonraki iş başka bir başlık açar. Cihazın kurulumu, devreye alınması, periyodik bakımı, yedek parça değişimi ve yerinde arıza giderme faaliyeti tamir ile montaj hizmetlerinin toplandığı 37. sınıfa girer. Başkasının markasıyla cihaz üreten, montajını yapan ve paketleyen tesisler fason imalat ile malzeme işlemenin bulunduğu 40. sınıfı konuşur. Cihaz yazılımı geliştiren ekipler 42. sınıfa, kendi kliniğini işletip hizmet sunan yapılar ise tıbbi hizmetlerin yer aldığı 44. sınıfa yönelir. Bu ürünlerin piyasaya arzı ayrıca kendi onay ve belgelendirme rejimine tabidir.

Medikal dosyalarda tekrarlanan sınıf hataları

İlk hata, medikal kelimesinin tek bir başlıkta toplandığı varsayımıdır. Yalnız cerrahi alet için başvuran bir firma, ertesi yıl sarf ürünü ya da ölçüm cihazı çıkardığında ilk kapsamın dışında kalır. İkincisi, ihaleyle iş alan tedarikçilerin yalnız cihaz tarafını alıp kurumsal adı satış tarafında korumasız bırakmasıdır. Üçüncüsü, yetkili teknik servis ağı kuran firmaların servis adına hiç sahip çıkmamasıdır; aynı ismi kullanan yetkisiz atölyeler ortaya çıktığında hastane nezdinde ayrım yapılamaz hale gelir. Bu üç hata çoğu dosyada bir arada görülür ve düzeltilmesi ek başvuru gerektirir.

Ters yöndeki eğilim listeyi savunma amacıyla büyütmektir. Yalnız ortopedik destek ürünü satan bir işletmenin gıda, tekstil, inşaat ve otomotiv başlıklarını topluca eklemesi ödenecek bedeli artırır ve ilgisiz alanlarda itirazla karşılaşma ihtimalini yükseltir; güncel tutarlar TÜRKPATENT'in yayımladığı tarifeden teyit edilmelidir. Bundan ağır olanı, fiilen satılmayan başlığın beş yılın dolmasıyla iptal istemine açık hale gelmesidir. Marka tescili yalnızca ismin kime ait olduğunu gösterir; ürünün piyasaya çıkarılabilmesi için gereken izinlerin yerine geçmez. Kapsamı fiilen sevk edilen ürünle orantılı tutmak her bakımdan daha sağlamdır.

Kapsam kararının itiraz ve kullanım tarafındaki sonucu

Hangi ürün alanında karşılaştırma yapılacağı, dosyaya yazılan kalemlerle belirlenir. Bu sektörde med, medikal, dent, care gibi alanı doğrudan anlatan kelimelerin tek bir işletmenin tekeline geçmesi beklenmemelidir; ayırt edicilik başka bir unsurdan gelmelidir. Tıbbi cihaz ile tıbbi sarf ayrı başlıklarda dursa da ikisi aynı hastane deposunda ve aynı ihale dosyasında birleştiğinden, farklı sınıfta bulunmak tek başına serbestlik doğurmaz. Fiilen satılan ürüne oturan kapsam, benzer isimli bir cihazla karşılaşıldığında hangi başlığa dayanılacağını gösterir.

Yayım gerçekleştiğinde üçüncü kişiler için iki aylık itiraz imkânı doğar. Sağlık ürünleri alanında geniş listeli uluslararası tesciller yoğun bulunduğundan yeni bir adın bunlarla kesişmesi olağandır. Tescil on yıl koruma sağlar ve süresi dolmadan yenilenerek sürdürülür. Bu süre boyunca listedeki her satırın karşılığında gerçekten sevk edilen bir cihaz ya da verilen bir hizmet olmalıdır. Bir ihale için alınıp sonra bırakılan ürün grupları, uyuşmazlık büyüdüğünde karşı tarafın ilk sorgulayacağı noktaya dönüşür. Kapsamı ürün gamı değiştikçe gözden geçirmek bu zayıflığı ortadan kaldırır.

Ürün kataloğundan ihale dosyasına: karar sırası

Önce üretilen ve satılan her kalem kullanım amacıyla birlikte yazılır. Cihaz grupları, sarf kalemleri, ölçüm ve laboratuvar ürünleri, yazılım bileşenleri ayrı satırlara geçer; ardından ihale kanalı, bayilik ağı, teknik servis ve fason üretim ilişkisi eklenir. Buradaki başlıklar kopyalanacak hazır bir liste değildir; kesin kapsam işletmenin fiilen sunduğu mal ve hizmetlere göre çıkarılır ve başvurudan önce doğrulanır. Yalnız ithalat yapan bir firmanın ihtiyacı üretim yapan bir tesisinkiyle örtüşmez. Dökümün ayrıntısı arttıkça hangi başlığın gerektiği kendiliğinden görünür hale gelir.

Bu dökümün ardından seçilen başlıklarda benzer isim araştırması yürütülür. Kayıtlar üzerinden yapılan araştırma, yakın yazılışlı veya kulakta aynı duyulan önceki markaları cihaz etiketi bastırılmadan ve fuar standı hazırlanmadan önce ortaya koyar; gerekirse ad bu aşamada değiştirilir. Üçüncü aşamada orta vadeli plan konuşulur: yeni cihaz ailesine geçme, ihracata açılma veya kendi servis ağını kurma niyeti varsa ilgili başlıklar baştan alınabilir. Belirsiz hedefler beklemeye bırakılır ve kapsam sonradan büyütülür. Bugünkü ürün gamına göre kurulan liste, ihtiyaç doğdukça büyütmeye açıktır.

Sıkça Sorulan Sorular

Tıbbi cihaz markası hangi sınıfta tescil edilir?

Cerrahi aletler, tanı üniteleri, ortez ve protezler ile hasta yatakları tıbbi ve cerrahi cihazların bulunduğu 10. sınıfta değerlendirilir.

Medikal bayilik yapan firma için hangi sınıf gerekir?

Farklı üreticilerin cihazlarını bir arada satan ve ihaleye giren firmalarda mağazacılık ile toptan satış hizmetlerinin yer aldığı 35. sınıf öne çıkar.

Marka tescili cihazı piyasaya sürmek için yeterli mi?

Yeterli değildir. Bu ürünlerin piyasaya arzı ayrı bir onay ve belgelendirme rejimine tabidir; tescil yalnızca ismin marka olarak size ait olduğunu gösterir.